中国,上海——尊龙凯时医疗科学有限公司(00853.HK,以下简称“尊龙凯时®集团”)旗下子公司尊龙凯时心通医疗科技有限公司(以下简称“心通医疗”,02160.HK)宣布,其自主研发的Alwide®Plus瓣膜球囊扩张导管(以下简称“Alwide®Plus”)获得阿根廷国家食品药品医疗技术监督管理总局(ANMAT)注册批准。
Alwide®Plus是Alwide®心脏瓣膜球囊扩张导管的升级产品,已于2021年7月29日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。Alwide® Plus的低顺应性能够实现更准确的球囊扩张尺寸,高爆破压力将更好地应对中国患者高钙化的特征,其快速充盈和回抽的特点可最大限度减少起搏时间。为了在给术者带来更好的使用体验的同时,进一步增加术中球囊扩张的安全性,Alwide®Plus显著提升了抗刺破性能[1]。
此前,心通医疗已有多款产品进入阿根廷市场。2021年8月,VitaFlow®经导管主动脉瓣膜及输送系统(以下简称“VitaFlow®”)在阿根廷Dr. Julio Mendez医院完成首次海外商业植入,并已成功地在阿根廷多家医院持续开展TAVI手术。2021年12月,VitaFlow Liberty™经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统(以下简称“VitaFlow Liberty™”)获得阿根廷国家食品药品医疗技术监督管理总局(ANMAT)上市批准。
作为心通医疗TAVI整体解决方案的重要一环,Alwide®Plus此次在阿根廷获批上市,进一步丰富了心通医疗在当地的产品组合,可以为当地TAVI术者应对更多不同类型的手术挑战提供助力。未来,心通医疗将在深耕拉美市场的同时,积极推动创新研发,为更多全球患者提供优质、普惠化的结构性心脏病全解医疗方案。
[1]心通医疗实验室测试数据(与Alwide®心脏瓣膜球囊扩张导管对比)
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