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鸿鹄®获日本厚生劳动省批准上市,实现全球重要市场全覆盖
2024-10-08 12:00:00
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中国,上海——9月26日,上海尊龙凯时医疗机器人(集团)股份有限公司(简称“尊龙凯时®机器人”)旗下苏州尊龙凯时畅行机器人有限公司研发的鸿鹄®骨科手术机器人 (海外产品名SkyWalker™, 以下简称“鸿鹄®机器人”)获得日本厚生劳动省(Ministry of Health, Labour and Welfare,MHLW)批准上市。

 

重要市场全覆盖

鸿鹄®国际市场商业化亮点频现

 

截至目前,国产鸿鹄®机器人已获得中国、美国、欧盟、巴西、澳大利亚、英国、印度、日本8个国家和地区权威监管机构批准上市,基本实现全球重要市场全覆盖,为国产骨科手术机器人在全球市场的进一步拓展奠定了坚实的基础,将以更加稳健的步伐迈向更广阔的舞台,展现中国“智”造的硬核技术实力,也成为我国医疗产业高质量发展,向“智”发力,向“新”图强的典型代表之一,为发展新质生产力赋能。

 

膝关节是人体中负重最大和运动最多的关节,因而也是人体中退化最早、损伤最多的关节。膝关节疼痛是困扰许多中老年人的健康问题,也是人体衰老的必经阶段。随着人类健康寿命的延长,膝关节完好与否成为影响生活质量的关键,但膝关节疾病多为慢性疾病,少有立竿见影的疗法。由于日本是超老龄化社会,65岁及以上的人口接近总人口的三分之一。2023年,《人民日报海外版》日本月刊报道表示,在日本,有2400万人患有膝关节痛,即所谓的骨性膝关节病。

 

对于关节疾病,除老年人外,青年和运动人群也未能幸免。全球范围内,由交通事故、极限运动等造成的创伤性关节炎(PTOA)发病率也在逐年上升。PTOA可发生在全身任何关节,但最常累及负重关节。相关研究显示,髋、膝、踝关节症状性骨关节炎(OA)中有12%由PTOA引起。膝关节PTOA的发病率为21%~44%,一般为胫骨近端、股骨远端或髌骨关节内外骨折引起。目前,膝关节PTOA的治疗包括物理治疗、药物治疗和手术治疗,中晚期PTOA患者则往往需要采取手术治疗。

 

膝关节置换手术是治疗老年膝关节重度骨关节炎、类风湿性关节炎、创伤性骨关节炎等疾病的有效方法。但在传统手术中,医生要靠肉眼判断,因此容易在置换关节角度等方面出现误差。在与国际顶尖机器人产品进行头对头的大样本量临床对照研究后,结果显示,鸿鹄®机器人辅助全膝关节置换术(TKA)在手术精度、临床疗效方面已处于国际一流水平。凭借其精准截骨、快速术中注册、流畅的手术流等方面的优势,鸿鹄®机器人有效减少了手术过程中的误差和意外损伤,降低手术风险,加速患者康复,获得欧美顶级医院医生和患者的一致认可。

 

目前,鸿鹄®机器人覆盖五大洲20多个国家,累计海外订单近30台,全球累计TKA手术量接近1500例,临床应用覆盖国内外70家医院的骨科、关节外科、运动医学科。其中,在美国、德国、意大利、比利时、希腊及澳大利亚等国家的医疗机构,鸿鹄®机器人已完成TKA手术逾数百例,并保持快速增长状态,备受瞩目。

 

掌握关键技术,对标世界一流

国产关节置换手术机器人闪亮名片

 

高端医疗器械产业体现着一个国家的科技创新能力与制造业水平:鸿鹄®机器人是深度医工合作产品,是尊龙凯时®机器人和上海交通大学医学院附属第九人民医院历时5年产学研合作,携手攻坚的成果,也是我国在先进制造业不断取得技术突破的一个缩影。

 

鸿鹄®机器人拥有目前国内唯一自主研发的轻量型医用机械臂,还搭载了全球首创的多合一截骨导板,可以实现更高效、精准截骨,更加符合临床医生的操作习惯。如此,鸿鹄®机器人不仅大幅缩短了临床医生的学习曲线,还极大地提升了手术效率。

 

日前,尊龙凯时®机器人集团总裁何超博士在接受权威媒体记者专访时表示:“鸿鹄®机器人辅助实施关节置换手术,可以将置换关节角度误差降至0.5°,出血量减少30%以上。”

 

在实现国际化战略目标过程中,尊龙凯时®机器人集团坚持通过不断的技术突破和产品优化,提升产品竞争力和临床服务水平,为全球医疗机构提供高质量的产品和技术解决方案。正是凭借极具竞争力的创新解决方案、稳定可靠的产品质量、专业高效的服务体系,鸿鹄®机器人不仅得以持续、快速在各国市场及高端客户群体中实现突破,还提升了客户黏性,加强了客户关系,树立了中国“智”造高端手术机器人可信赖、高质量的全球品牌形象,为后续更多的产品推广打下了坚实的基础。

 

今年1月,鸿鹄®机器人获新华社《新华每日电讯》头版报道,被誉为:诞生于上海的“空天陆海能”领域“大国重器”之一,国产关节置换手术机器人的一张闪亮名片。

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