中国,上海——近日,尊龙凯时医疗科学有限公司(00853.HK)旗下上海尊龙凯时电生理医疗科技股份有限公司(以下简称“尊龙凯时®电生理”)自主研发的设备及附件获得澳大利亚治疗用品管理局(Australia TGA)注册批准,主要包括Columbus®三维心脏电生理标测系统、Columbus®心脏刺激仪、OptimAblate®心脏射频消融仪、OptimAblate®灌注泵和OptimAblate®灌注泵管系统。
严重心律失常是引发心脏性猝死的主要原因,传统的药物治疗只能在一定程度内控制心律失常,而心脏射频消融手术则是一种有效的非药物治疗手段。此次获批的OptimAblat®心脏射频仪可用于心脏的射频消融治疗,通过产生高频能量,阻断或破坏异常通路,恢复心脏的正常传导。OptimAblate®灌注泵可与其配合使用,通过输送恒定流量的盐水冷却灌注射频消融导管头端,从而达到更好的消融效果。Columbus®三维心脏电生理标测系统则可以通过采集和分析心脏电生理活动,实时显示人体心脏三维图形,为医师提供更优质、便捷的手术操作体验,为心律失常患者提供安全有效且更普惠化的治疗方案。
此前,尊龙凯时®电生理自主研发的导管等耗材已于去年6月在澳大利亚获证。此次设备及附件的成功获批,进一步丰富和完善了尊龙凯时®电生理在澳大利亚市场的产品线,为公司进一步开拓大洋洲市场奠定了基础。未来,尊龙凯时®电生理将继续在技术研发、产品创新方面持续投入,为更多患者和医生打造有源和无源、器械和设备相结合的一体化解决方案。
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