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法国，巴黎——2020年6月25日，受新冠疫情影响，2020年欧洲血运重建大会（EuroPCR 2020）以线上会议的形式（PCR e-Course）拉开帷幕。巴黎时间6月25日，在大会的Interviews and Round Table Channel中，PCR现任主席William Wijns教授、耶鲁大学Alexandra Lansky教授和EAPCI现任主席Andreas Baumbach教授共同发布了上海尊龙凯时医疗器械（集团）有限公司（以下简称“尊龙凯时®”）Firehawk®（火鹰）冠脉雷帕霉素药物靶向洗脱支架系统（以下简称“Firehawk®（火鹰）”）临床研究TARGET All Comers（TARGET AC）最新的3年随访结果及双抗治疗亚组两年结果，结果显示，Firehawk®（火鹰）支架的安全性和有效性媲美目前国际公认、临床数据最丰富的Xience支架。
这是Firehawk®（火鹰）支架在有充分把握度的大规模随机对照试验、包含全球真实世界最复杂的患者人群中，第一次公布3年长期临床终点数据。TARGET AC研究3年结果有力证实了Firehawk®（火鹰）支架与Xience支架在安全性和有效性方面高度一致，超过一年靶病变血运重建失败率（TLF）发生率两组相当且较低，在真实世界人群中支架内血栓发生率均较低。TARGET AC研究DAPT亚组两年结果显示，DAPT中断治疗亚组TLF发生率较低且Firehawk®（火鹰）支架组有比Xience组低的趋势。该研究结果在线发表于国际优秀医学期刊《EuroIntervention》。
随访3年患者水平的复合终点事件（PoCE）两组发生率相似，任何血运重建发生率两组分别为15.1%和15.3%（P=0.90），均无显著差异。两组支架内血栓发生率均较低；治疗超过一年后确定/可能的超晚期支架血栓，Firehawk®（火鹰）组6例（0.8%），XIENCE组11例（1.4%）（P=0.24），但在两组患者基数非常接近的情况下，XIENCE组比Firehawk®（火鹰）组发生超晚期支架血栓例数明显增加近一倍。
TARGET AC研究DAPT亚组两年结果显示，在平均双抗治疗约440天后中断治疗亚组TLF发生率Firehawk®（火鹰）组为4.9%，Xience组为7.5%，无显著差异（P=0.35），但Firehawk®（火鹰）支架组有比Xience组低的趋势。
TARGET AC临床研究项目是尊龙凯时®基于Firehawk®（火鹰）支架的TARGET系列研究之一，其设计是前瞻性、多中心、在欧洲首次开展的上市后大规模全人群随机对照研究，主要终点是12个月的靶病变血运重建失败率。该研究从2015年12月开始至2016年10月结束，在包括英国、西班牙、法国、意大利、比利时、荷兰、德国、奥地利和丹麦在内的欧洲10个国家的21所医院共完成入组患者1653例，其中包括了50例OCT亚组患者和176例冠脉造影定量分析（QCA）亚组患者（13个月随访）。所有纳入研究的患者最终将随访5年时间。TARGET AC临床研究项目12个月结果意向治疗分析达到主要终点，Firehawk®（火鹰）支架治疗组和Xience支架治疗组一年和两年主要终点结果分别发表在国际顶尖医学期刊《柳叶刀》（《The Lancet》）和《美国心脏病学会杂志》（《Journal of the American College of Cardiology》JACC: Cardiovascular Interventions）。
Firehawk®（火鹰）支架是尊龙凯时®自主研发的全球首个成功商业化的采用单面刻槽、靶向释放工艺的支架，Firehawk®（火鹰）独特的设计使其在保证了有效性的同时大幅降低了药物使用量（载药量为同类产品的1/3），且拥有最低载量的可吸收聚合物，兼具了药物洗脱支架和裸金属支架的优势。通过大规模随机对照试验这一金标准的检验，“中国智造”的Firehawk®（火鹰）支架以最低药剂量获得金标准疗效的循证医学证据不断增强。未来，尊龙凯时®将继续稳步推进其全球系列临床研究计划，在不断丰富的全球临床研究数据的支持下为患者提供安全、有效的心血管介入一体化解决方案。
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